期刊简介
《疑难病杂志》是目前国内惟一报道疑难病症的综合性医学学术期刊，由中华人民共和国卫生部主管，中国医师协会主办。本刊为“中国科技论文统计源期刊(中国科技核心期刊)”、“中国学术期刊综合评价数据库统计源期刊”、“中国生物医学核心 期刊” ，并被美国《化学文摘(CA)》、俄罗斯《文摘杂志（AJ）》、波兰《哥白尼索引(IC)》、“中国期刊全文数据库”、“中国生物医学文献数据库”、“中文生物医学期刊 文献数据库”、“中文科技期刊数据库” 等国内、外重要检索期刊和数据库收录。中国标准连续出版物号：CN 13-1316/R，ISSN 1671-6450。 本刊由著名医学家吴阶平院士担任名誉总编辑，吴咸中、陈可冀、王正国、王永炎、张运、李春岩、张伯礼、邱蔚六、郭应禄等院士担任顾问，吴以岭教授担任编委会总编辑，包括2位美籍专家在内的46名知名医学家担任编委。本刊贯彻“百花齐放、百家争鸣”的方针，开展开放式、多方位的学术交流，加速医学科技进步和发展；坚持“三个”结合，即理论与实践相结合、普及与提高相结合、现代医学与传统医学相结合，为创建具有中国特色的医学体系架桥铺路；坚持“创新”、“实用”的办刊宗旨，着力报道中医、西医、中西医结合在诊疗各种疑难病、罕少见病及各种难诊难治病症的新理论、新成果、新进展、新疗法、新药物、新经验，真正做到“引导潮流、荟萃精华、贴近临床、服务读者”。本辟有专家笔谈、论著、临床研究、络病论坛、罕少见病例、误诊误治分析、疑难病例（理）讨论、名医精粹、释疑解难、继续教育等特色栏目，本刊面向全国各级医疗、教育、研究机构的医学专业人员，是广大医务人员学术交流的园地和继续教育的良师益友。欢迎赐稿，欢迎征订。
济川药业蒲地蓝消炎口服液获中药品种保护受理 市场独占或达7年
时间：2025-06-05 11:27:56
近日，济川药业集团有限公司的核心产品蒲地蓝消炎口服液迎来重要进展——其中药品种保护申请正式获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。这一动作为这款“清热解毒明星药”的市场竞争力再添筹码，也为中药产业高质量发展注入新动能。
中药品种保护的含金量
中药品种保护是国家对具有临床价值、市场潜力的中药独家品种给予的行政保护措施，相当于为优质中药颁发“专利证书”。获批后，企业可在保护期内独占生产权，避免同质化竞争。济川药业此次申请的蒲地蓝消炎口服液，作为年销售额超10亿元的拳头产品，若成功获得保护，将巩固其在咽喉疾病用药领域的龙头地位。
蒲地蓝的临床与市场双优势
这款口服液由蒲公英、苦地丁等四味中药组方，兼具抗炎、抗病毒作用，被广泛应用于疖肿、咽炎等常见病症。其独特之处在于：一是学术背书强劲，作为唯一被《中国药典》收录的蒲地蓝消炎制剂，入选国家重点研发计划课题，并进入20余项诊疗指南和专家共识；二是市场表现亮眼，连续多年稳居清热解毒类中成药销量前列，患者认可度堪比“家庭药箱常备药”。
保护申请的战略意义
从时间节点看，NMPA于2025年5月16日受理初保申请，正值中药行业提质升级的关键期。对济川药业而言，此举不仅是维护独家品种技术壁垒的“护城河”，更可能借助政策红利延长产品生命周期。业内分析指出，若保护获批，蒲地蓝消炎口服液的市场独占期可延长至7年，为企业贡献稳定现金流，同时推动后续剂型研发。
中药创新的标杆效应
蒲地蓝消炎口服液的案例，折射出中药现代化的一条可行路径：通过循证医学验证疗效，再以品种保护强化商业价值。其组方虽源自传统，但通过标准化生产与临床数据积累，实现了从“经验用药”到“科学用药”的跨越。这种“老药新做”模式，或为同类企业提供参考。
当前，中药品种保护制度正逐步与国际药品监管体系接轨。济川药业此次申请的推进，不仅关乎单一产品的命运，更是观察行业政策风向的窗口。未来，随着审批结果落地，蒲地蓝消炎口服液能否在保护期内进一步拓展适应症、优化剂型，值得持续关注。